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    腫瘤防治科普平臺

    晚期肝癌患者的一線治療主力藥物和方法

    2021年01月19日 作者:美中嘉和腫瘤防治科普團隊

    所屬類型

    肝癌

    世界上的很多事情往往是此消彼長的,在癌癥的治療中也存在這樣的問題。比如說肝細胞癌(肝癌主要亞型),主要的發病原因有兩種:肝炎病毒感染(HBV);酒精引起的肝硬化等(HCV)。目前我國每年新確診的患者數量仍是世界第一,但隨著肝炎疫苗的接種,由肝炎病毒引發的患者數量在減少,而酒精引發的肝癌患者比例呈上升趨勢。對于肝癌的治療在不同分期的方法相差較大,早期可采用介入、手術、內放療等;獲批用于晚期肝癌治療藥物也是越來越多,目前可以用于一線使用的就包括:索拉非尼、侖伐替尼和阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗;還有納武利尤單抗可以算半個。

    阿司匹林降低肝癌發病率-藥品.jpg

    上面的治療方法中提到了藥物和一線治療,在介紹藥物治療效果前再解釋下一線治療。這是很多醫生和醫學研究中的一個說法,就是針對患者的病情第一次使用的治療方案。


    下面來介紹下晚期肝癌的三種半主力藥物和方法

    索拉非尼(多吉美),這是第一個獲批用于晚期肝癌的多靶點藥物。在之前的雙盲隨機對照臨床研究里,與安慰劑相比,索拉非尼治療后延長了患者的中位總生存期,安慰劑的中位OS是7.9個月,索拉菲尼的中位OS為10.7個月。

    實際臨床反應索拉非尼的有效率低,多數患者會在使用較短時間內出現耐藥。最大的優勢是目前價格便宜。

     

    侖伐替尼(樂衛瑪,很多老患者直接叫代號7080),小編認為侖伐替尼才是真的對晚期肝癌患者有效的藥物。在一項隨機,開放標簽的III期臨床試驗中,侖伐替尼與索拉非尼進行對比試驗:侖伐替尼的總生存期OS不遜于索拉非尼;在無進展生存期PFS方面,侖伐替尼達到7.4個月,索拉非尼只有3.7個月,整整一倍的差距。在治療應答率上,侖伐替尼的治療應答率是24.1%,索拉非尼的治療應答率為9.2%。

    目前侖伐替尼也已經進入2021年的醫保目錄,又減少了晚期患者使用的一個障礙——藥物價格。


    阿替利珠單抗(泰圣奇)聯合貝伐珠單抗(安維?。?/p>

    這個組合是最新的治療方案,由PD-L1免疫檢查點抑制劑藥物阿特珠單抗和抗血管生成的靶點藥物貝伐珠單抗聯合。在IMbrave 150試驗中:貝伐珠單抗不僅具有抗血管生成的作用,還具有免疫調節作用,可以降低VEGF介導的免疫抑制作用,提高針對腫瘤的免疫攻擊力量。

    2019年ESMO會議上公布的臨床研究表明,對照索拉非尼的中位總生存期mOS為13.2個月,而阿替利珠單抗單抗聯合貝伐珠單抗的中位總生存期尚未達到。

    無進展生存期PFS方面,索拉非尼的中位無進展生存期mPFS為4.3個月,而阿替麗珠單抗聯合貝伐單抗的中位無進展mPFS生存期為6.8個月。治療應答率方面,阿替麗珠單抗聯合貝伐單抗是索拉非尼的二倍。

    注:從小編來看,有些數據并未超過侖伐替尼單藥的試驗效果,可能與招募到的患者群體有關。


    更好的消息來自于阿替麗珠單抗聯合貝伐珠單抗治療組中,有18個患者可見病灶完全消失,占比為6%。有71個患者病灶顯著縮小達到了部分緩解,占比為22%。這部分患者將可能會有很長的總生存期。使用索拉非尼的患者沒有完全緩解的患者,只有19個患者出現部分緩解。這個病灶完全消失的報道在其它試驗中很少出現,更早的一次是在帕博利珠單抗聯合侖伐替尼的試驗中,有一例患者的病灶完全消失。但是很遺憾帕博利珠單抗聯合侖伐替尼的方案目前仍未獲批準。

    肝癌圖片.jpg

    在治療不良反應上,聯合用藥的不良反應發生率也低于索拉非尼單藥的情況。阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗只有7%的患者中止治療,索拉非尼是10%的患者因不良反應而中止治療。


    最后說下可以算做半個的晚期肝癌一線治療藥物納武利尤單抗(歐狄沃)

    根據國外的研究,部分患者如果未接受過肝移植且(醫生考慮)縮小腫瘤體積可減輕癥狀或疾病負擔者時,可以納武利尤單抗作為一線治療。

    根據Ⅲ期試驗CheckMate 459的研究,試驗納入了743例初治晚期肝細胞癌患者,使用納武利尤單抗和索拉非尼作為一線用藥進行對比,后期公布的報告顯示:納武利尤單抗組的客觀緩解率ORR約為索拉非尼組的2倍(15% vs 7%),完全緩解率也更高(4% vs 1%),但PFS(中位3.7個月 vs 3.8個月)和總體生存期(中位16.4個月 vs 14.7個月)未見顯著延長;納武利尤單抗組安全性也優于索拉非尼。

    對于最新的PD-1藥物和PD-L1藥物之間,尚沒有納武利尤單抗與阿替麗珠單抗聯合貝伐珠單抗的對比。


    總之對于晚期肝癌患者來說,目前一線用藥的方案已經大幅擴展。在幾種對比中,小編認為侖伐替尼對于符合適應癥的畫著來說是一個比較好的選擇,進入醫保后價格會大幅降低,有效率較高,同時藥物使用也更便捷(口服)。

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    關鍵詞

    肝炎病毒感染

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