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    腫瘤防治科普平臺

    國產PD-1卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)的五個適應癥

    2021年08月04日 作者:美中嘉和腫瘤防治科普團隊

    所屬類型

    肺癌 肝癌 其他癌癥

    在2014年獲得美國FDA批準,用于黑色素瘤的治療,這一批準也標志著惡性腫瘤治療進入到以PD-1/PD-L1抑制劑的免疫治療時代。在同期也是我國政策上也大規模鼓勵新藥的研制。兩者交匯到一起,隨后幾年時間內,我國多家藥廠的PD-1抑制劑獲得批準。這篇給大家介紹下國產PD-1卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)獲得NMPA(國家藥品監督管理局)批準的五種適應癥??ㄈ鹄閱慰梗ò鹂ǎ┏蔀閲aPD-1藥物的代表之一。

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    截止到2021年6月,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)共獲得五個適應癥,分別是肺癌、肝癌、食管癌、頭頸部腫瘤和淋巴瘤中。

    卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)治療頭頸部腫瘤(鼻咽癌)

    2021年4月,NMPA批準卡瑞利珠單抗聯合順鉑和吉西他濱用于一線治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者。

    本次試驗納入了156名二線及以上化療后進展的復發/轉移性鼻咽癌(NPC)患者。在中位隨訪時間為9.2個月(范圍:0.7 個月-19.1個月)。有44例(28.2%,95% CI:21.3-36.0)患者獲得了IRC評估的客觀緩解,包括1例完全緩解和43例部分緩解(PR)。中位DoR(緩解持續時間)未達到(95% CI:7.4-不可估計),12個月DoR率為53.7% (95% CI:30.9-72.0)。中位總生存期(OS)為17.1個月(95% CI:15.2-不可估計)。

    這是鼻咽癌的第一種PD-1免疫治療藥物。


    卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)治療非小細胞肺癌

    2020年6月,NMPA批準了卡瑞利珠單抗一線治療非小細胞肺癌非鱗癌。這次獲批的試驗結果在2019年的世界肺癌大會上由周彩存教授進行了公布。

    試驗納入了146例IIIB-IV期非小細胞肺癌患者,全部接受過其它治療。結果顯示,卡瑞利珠單抗治療的客觀緩解率達到了18.5%,疾病控制率為53.4%,中位無進展生存時間為3.2個月,中位總生存期為19.4個月。與國外研究相似,PD-L1表達越高的患者對于治療的反應也越明顯。


    卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)治療食管癌

    2020年6月,NMPA批準卡瑞利珠單抗單藥治療一線化療失敗的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(食管鱗癌)。食管鱗癌在我國的發病率也是比較高的,男性對于女性。

    這項之前完成的臨床試驗共納入428名患者,按照1:1隨機分組分別接受卡瑞利珠單抗(228例)或化療(多西他賽或伊立替康,220例)。結果顯示,卡瑞利珠單抗組中位總生存期8.3個月,高于化療組的6.2個月。充分說明卡瑞利珠單抗治療胃鱗癌效果優于傳統化療。


    卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)治療肝癌

    2020年3月,NMPA批準了卡瑞利珠單抗二線治療晚期肝細胞癌(肝癌)。所謂的二線治療就是強調患者必須先經過一次治療,比如索拉非尼或者侖伐替尼的靶向治療,或者鉑類的化療,出現耐藥后才可使用卡瑞利珠單抗。

    在之前國內試驗中,納入200多位晚期復發難治性肝癌患者,結果顯示:14.7%的患者達到客觀緩解率ORR標準,腫瘤縮小30%以上,6個月生存率達到74.4%,12個月生存率是55.9%,所有患者的中位總生存期mOS是13.8個月,超過了一年。

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    卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)治療淋巴瘤

    2019年5月,NMPA批準卡瑞利珠單抗用于三線治療復發/難治性霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)。這是卡瑞利珠單抗獲批的第一個適應癥。

    研究共計納入75例18歲以上的自體造血干細胞移植后或≥2 線全身化療、不適合進行造血干細胞移植的復發或難治療性cHL患者。結果顯示,客觀無進展生存率達到84.8%,完全緩解率(CR)達到30.3%,研究期間可觀察到患者靶病灶腫瘤負荷明顯減少,研究者評價的ORR和CR率分別為80.3%和36.4%。


    卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)目前已經進入到2021年的醫保目錄,根據網上的計算??ㄈ鹄閱慰贯t保前19800元(200毫克),進入醫保后為2928元。由于國內不同地區的支付比例不同,假設當地可以報銷60%,那么患者個人(家庭)最終只需支付40%,每次治療只需要約1171元。這個價格對于大部分家庭來說負擔就大大減輕。


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