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    腫瘤防治科普平臺

    小細胞肺癌免疫治療

    2021年09月06日 作者:美中嘉和腫瘤防治科普團隊

    所屬類型

    肺癌

    吸煙有害健康已經是老生常談的問題,尤其是對肺的傷害是最大的。我國“煙民”數量居于全球首位,這也是導致我國肺癌發病率居高不下的主要原因之一。有研究表明,小細胞肺癌(SCLC)的發病與吸煙有極大的關系。

    小細胞肺癌(SCLC)是惡性程度最高的肺癌類型,進展迅速,侵襲能力強,早期容易出現遠處轉移,預后也比較差,是惡性腫瘤中一塊“難啃的骨頭”。

    分期很早的小細胞肺癌是有治愈的可能性的,不過遺憾的是,大部分患者在確診時已經是中晚期,全身廣泛轉移,癌細胞已經在肺部擴散或者轉移到身體其它組織或者器官。

    目前小細胞肺癌的治療選擇有限,可用的靶向藥物也極少,導致小細胞肺癌患者預后極差,患者5年生存率僅有6%,發展到廣泛期的患者5年生存率更低。

    慶幸的是,小細胞肺癌對化療敏感,50%-70%的SCLC患者對初始化療都有反應。但小細胞肺癌復發幾率極高,一旦復發,化療的效果就會大打折扣。不過,隨著免疫治療的興起,小細胞肺癌治療增加了一線“曙光”。

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    O藥(Opdivo,納武利尤單抗)——喜憂參半,首個獲批藥物卻又被撤回

    2018年8月17日,納武利尤單抗被美國FDA批準用于治療既往接受過含鉑類藥物化療以及至少接受過一種其他療法后疾病進展的SCLC患者,成為近20年來首個獲批的SCLC免疫治療藥物。需要注意的是,此次獲批適應癥是三線,病人不需要做PD-L1表達的檢測。

    但是在2020年12月31日,百時美施貴寶(BMS)宣布撤回其PD-1單抗Opdivo (Nivolumab)在美獲批的小細胞肺癌(SCLC)適應癥市場。至此,納武利尤單抗退出小細胞肺癌治療領域。

    T藥(Tecentriq,阿特珠單抗)——奮勇爭先,首個SCLC一線治療藥物

    2019年3月,美國FDA批準PD-L1抑制劑阿特珠單抗與卡鉑和依托泊苷聯合用于廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。

    阿特珠單抗是第一個批準用于初期治療廣泛期SCLC的免疫療法。該藥物獲批主要基于著名的IMpower133實驗的結果,與單純的化療相比,PD-L1抑制劑聯合標準化療方案(卡鉑和依托泊苷)可以提高患者生存率。

    2020年2月阿特珠單抗在中國上市,聯合化療用于一線治療廣泛期非小細胞肺癌,商品名稱為泰圣奇。

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    K藥(Keytruda,帕博利珠單抗)——略有遺憾,未能進軍SCLC一線治療

    2019年6月,帕博利珠單抗獲FDA批準用于治療晚期小細胞肺癌患者,這些患者已經接受過含鉑藥物的化療和至少一種前期療法,但是病情依舊進展。

    本次獲批主要是根據KEYNOTE-158的2期臨床試驗和KEYNOTE-28的1b期臨床試驗中帕博利珠單抗的綜合表現。之后,帕博利珠單抗開始向SCLC一線治療進軍,只是結果卻不如人意,只能無緣小細胞肺癌一線治療。

    I藥(Imfinzi,度伐利尤單抗)——再接再厲,成功躋身SCLC一線治療

    度伐利尤單抗也是一種PD-L1抑制劑,2020年3月成功獲FDA批準聯合依托泊苷和卡鉑用于廣泛期小細胞肺癌一線治療。2021年7月,該藥在中國上市,用于治療廣泛期小細胞肺癌。

    此次批準是基于III期CASPIAN研究結果。這項研究納入了805例未經系統治療的廣泛期小細胞肺癌患者,分為三組:一組接受雙免疫(度伐利尤單抗+CTLA-4抗體)+化療;一組接受度伐利尤單抗+化療;另一組單獨使用化療。

    根據目前公布的數據來看,度伐利尤單抗+化療組聯合組中,中位OS(中位生存期)為13.0個月,而化療單藥組為10.3個月,降低死亡風險27%。

    度伐利尤單抗聯合化療與單獨化療組客觀緩解率(ORR)分別為67.9%和57.6%。度伐利尤單抗聯合化療組在12個月時仍然有22.7%的患者持續應答,而化療組僅為6.3%。

    已有數據說明度伐利尤單抗聯合化療方案有更強,更持久的抗腫瘤效果。

    寫在最后

    想要攻克小細胞肺癌的治療難關,任重而道遠。不過,小細胞肺癌患者能在免疫治療的熱潮中獲益,意味著小細胞肺癌治療已經迎來免疫治療時代。


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    關鍵詞

    小細胞肺癌 免疫治療

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