試驗簡介

IBI310聯合信迪利單抗對比索拉非尼用于晚期肝細胞癌一線治療有效性和安全性的隨機、開放、對照、多中心III期研究。

本試驗適應癥

晚期肝細胞癌初治患者

研究用藥

重組全人源抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原-4（CTLA-4）單克隆抗體注射液（研發代號：IBI310）是自主研發的抗CTLA-4 單抗，是IgG1 單克隆抗體，能特異性結合CTLA-4 分子，從而阻斷CTLA-4 介導的T 細胞抑制，促進T 細胞的激活和增殖，提高腫瘤免疫反應，達到抗腫瘤的效果。

試驗設計

入選標準

1、 經組織學/細胞學確診的肝細胞癌，或肝硬化者符合美國肝病研究學會（AASLD）肝細胞癌的臨床診斷標準。

2、 首次給藥前未接受過針對肝細胞癌的全身系統性抗腫瘤治療。

3、根據實體瘤療效評價標準1.1版（RECIST V1.1），至少有1個可測量病灶，或經過局部治療后明確進展（基于RECIST V1.1標準）的可測量病灶。

4、巴塞羅那臨床肝癌（Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC）分期為C期。不適合根治性手術和/或局部治療的B期。

5、Child-Pugh A級。

參加機構信息

廣州  長沙  鄭州  洛陽  杭州  合肥  蚌埠 福州 廈門 武漢 上海 南京 蘇州  南通 徐州 南昌 成都 哈爾濱  西安  天津 重慶  長春  沈陽  濟南  太原  西寧 南寧  石家莊

如果您符合本研究的基本條件，經過您的書面同意后您需進行篩選期的各項檢查和評估，如果檢查和評估結果符合研究要求，您就可以參加本研究。

有意向參與本試驗患者，可聯系美中嘉和就醫顧問：010-5957 5756