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    腫瘤防治科普平臺

    招募中 | 【招募】肝細胞癌患者招募

    適應癥:肝癌

    藥物名稱:PD-1聯合CTLA-4肝細胞癌患者II試驗招募

    登記號:CTR20180362

    所屬類型

    肝癌

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    試驗簡介


    IBI310或安慰劑聯合信迪利單抗,用于既往經過治療的晚期肝細胞癌受試者的有效性和安全性的隨機、對照、雙盲、多中心、II 期研究。


    本試驗適應癥


    晚期肝細胞癌一線治療后的患者


    研究用藥


    重組全人源抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原-4(CTLA-4)單克隆抗體注射液(研發代號:IBI310)是自主研發的抗CTLA-4 單抗,是IgG1 單克隆抗體,能特異性結合CTLA-4 分子,從而阻斷CTLA-4 介導的T 細胞抑制,促進T 細胞的激活和增殖,提高腫瘤免疫反應,達到抗腫瘤的效果。


    試驗設計

    試驗招募-IBI310-肝癌-II期.png

     


    入選標準


    1、經組織學/細胞學確診的肝細胞癌,或肝硬化者符合美國肝病研究學會(AASLD)肝細胞癌的臨床診斷標準。

    2、經過至少一種針對肝細胞癌的系統性治療后失敗或不耐受。

    3、根據實體瘤療效評價標準1.1版(RECIST V1.1),至少有1個可測量病灶,或經過局部治療后明確進展(基于RECIST V1.1標準)的可測量病灶。

    4、巴塞羅那臨床肝癌(Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC)分期為C期。不適合根治性手術和/或局部治療的B期。

    5、ECOG 體能狀態評分 0-1 分,Child-Pugh 評分≤7 分。


    參加機構信息


    上海 南京 合肥 長沙 鄭州 杭州 徐州 武漢 廣州 溫州 西安 哈爾濱 太原 濟南 揚州 ???重慶 廈門


    如果您符合本研究的基本條件,經過您的書面同意后您需進行篩選期的各項檢查和評估,如果檢查和評估結果符合研究要求,您就可以參加本研究。


    有意向參與本試驗患者,可聯系美中嘉和就醫顧問:010-5957 5756


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    關鍵詞

    肝癌招募

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