試驗簡介

一項隨機、開放、多中心，評價甲磺酸艾氟替尼片治療EGFR20外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的初步療效與安全性的 IB 期臨床研究。

本試驗適應癥

EGFR20外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

研究用藥

甲磺酸艾氟替尼片。艾氟替尼是自主研發的創新藥，為第三代 EGFR-TKI 抑制劑。艾氟替尼為不可逆EGFR-TKI，對EGFR 敏感突變有較強的抑制作用， 對肺部靶病灶的作用更強。

試驗設計

入選標準

1、經組織或細胞學確診的非小細胞肺腺癌（NSCLC）；

2、基因檢測證實具有EGFR 20 外顯子插入突變；

3、經治患者：首次用藥前最后一次系統性抗腫瘤治療時有疾病進展的局部晚期（分期IIIB、IIIC）或轉移性（分期IVA或IVB）NSCLC患者，包括此次系統抗腫瘤治療，治療線數≤2；

4、初治患者：首次用藥前未經過任何全身系統治療的局部晚期（臨床分期IIIB、IIIC）或轉移性（臨床分期為IVA或IVB）NSCLC患者；

5、具有至少一個可測量腫瘤病灶（根據RECIST1.1）。

參加機構信息

上海 廣州 福州 長沙 杭州 鄭州

有意向參與本試驗患者，可聯系美中嘉和就醫顧問：010-5957 5756