試驗簡介

YZJ-0318馬來酸鹽片在患有表皮生長因子受體T790M突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者中的多中心、開放、劑量遞增的I期臨床研究。

本試驗適應癥

非小細胞肺癌患者

研究用藥

YZJ-0318馬來酸鹽自主研發的 1 類新藥，作用靶點是 EGFR T790M/L858R，屬于第三代 EGFR-TKI，能夠選擇性抑制突變型EGFR 活性而不抑制野生型 EGFR 活性。馬來酸鹽對多種腫瘤，特別是非小細胞肺癌生長具有很強的抑制作用。

試驗設計

入選標準

1、組織學或細胞學確診的具有EGFR突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者，且有經血液/腫瘤組織確認的T790M陽性突變

2、必須至少有一處肺部未經放療的可測量病灶3、僅攜帶與EGFR TKI敏感性相關的EGFR罕見突變（G719X，L861Q，S768I，可相互合并突變）；

3、不適合手術或放療、常規治療失敗，經I代和/或II代EGFR-TKI治療后復發或進展的局部晚期或轉移性NSCLC患者。

研究中心所在城市

天津 上海 北京 濱州 杭州 煙臺 徐州 重慶 南昌 濟南 合肥

有意向參與本試驗患者，可聯系美中嘉和就醫顧問：010-5957 5756