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        腫瘤防治科普平臺

        招募中 | 【肝癌患者招募】評價羅勒膠囊的有效性和安全性

        適應癥:肝癌

        藥物名稱:評價羅勒膠囊的有效性和安全性

        登記號:CTR20180362

        所屬類型

        肝癌

        試驗名稱

        羅勒膠囊輔助治療原發性肝癌(氣虛血瘀證)多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照II期臨床試驗


        本試驗適應癥

        輔助治療原發性肝癌(氣虛血瘀證)


        試驗藥物

        羅勒膠囊(1號藥)


        試驗狀態

         進行中 (招募中)   


        試驗目的

        評價羅勒膠囊輔助治療原發性肝癌(氣虛血瘀證)的有效性和安全性


        試驗設計

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        入選標準

        1. 經細胞學和/或病理學證實符合原發性肝癌西醫診斷標準,需要接受并適宜介入治療的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期患者

        2. 年齡18~75歲

        3. 符合氣虛血瘀證診斷標準

        4. KPS評分≥60分,,預計生存期3個月以上

        5. 自愿受試,已簽署知情同意書者    


        排除標準

        1. 距上次介入治療結束不足2個月者

        2. 合并心、腎、造血及代謝系統嚴重原發性疾病、肺炎或嚴重全身感染者(ALT、AST和TBIL≥正常值上限的5倍,Cr>正常值上限)

        3. 外周血白細胞<3×109/L,血小板<50×109/L,血紅蛋白<80g/L者

        4. 合并有神經、精神疾患而無法合作或不愿合作者

        5. 有腦轉移者(通過治療臨床癥狀穩定者除外)

        6. 研究者認為不適宜參加本臨床試驗者

        7. 懷疑或確有酒精、藥物濫用病史

        8. 對試驗藥組成成分過敏者以及嚴重過敏體質者

        9. 娠期、哺乳期或近期有生育計劃者

        10. 近3個月內參加過其他臨床試驗的患者    


        主要研究者信息

        張紅亮    主任醫師    

        新疆維吾爾自治區中醫醫院     

        烏魯木齊市黃河路116號     

            

        試驗參與機構信息

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        本試驗信息來自“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”

        試驗登記號:CTR20131928    

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        關鍵詞

        肝癌患者招募 羅勒膠囊 有效性 安全性

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